Προσοχή! Ο ΕΟΦ αποσύρει πιεσόμετρο και οξύμετρο

ÓõíÝíôåõîç ôýðïõ ãéá ôçí ðñùôïâïõëßá ôïõ ÅÏÖ ãéá ôçí áíÜäåéîç ôçò ÅëëÜäáò ùò Ýíáí áðü ôïõò óçìáíôéêüôåñïõò óõíåäñéáêïýò ðñïïñéóìïýò ðáãêïóìßùò. Ãéá ôçí êáéíïôüìï äñÜóç ôïõ Å.Ï.Ö. åíçìÝñùóáí ï Ðñüåäñïò ôïõ Å.Ï.Ö. ÄçìÞôñéïò ËéíôæÝñçò, ï ÊáèçãçôÞò Êáñäéïëïãßáò Ðáíåðéóôçìßïõ ÊñÞôçò, ÄéåõèõíôÞò ÊáñäéïëïãéêÞò ÊëéíéêÞò ÐÁÃÍÇ, ô. Ðñüåäñïò ôçò ÅõñùðáúêÞò ÊáñäéïëïãéêÞò Åôáéñåßáò Ðáíáãéþôçò ÂÜñäáò, êáé ï ÓõíôïíéóôÞò ÄéåõèõíôÞò ôçò ÊáñäéïëïãéêÞò ÊëéíéêÞò ôïõ Ãåíéêïý Íïóïêïìåßïõ Áóêëçðéåßïõ Âïýëáò, ô. Ðñüåäñïò ôçò ÅõñùðáúêÞò Åôáéñåßáò ÕðÝñôáóçò ÁèáíÜóéïò Ìáíþëçò. (EUROKINISSI/ÃÅÙÑÃÉÁ ÐÁÍÁÃÏÐÏÕËÏÕ)

Τη διακίνηση και διάθεση πιεσόμετρου μπράτσου και παλμικού οξύμετρου απαγορεύει με απόφασή του ο ΕΟΦ, καθώς δεν τεκμηριώνεται η νόμιμη κυκλοφορία τους ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

Σε ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ αναφέρει:

Αποφασίζουμε την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης των ιατροτεχνολογικών προϊόντων 1) «ηλεκτρονικό πιεσόμετρο μπράτσου DURA AID/KWL-B01» που σύμφωνα με την επισήμανση κατασκευάζεται από την εταιρεία Dongguan Kangweile Electronic Technology για λογαριασμό της JUMBO AE και 2) «παλμικό οξύμετρο δακτύλου» που σύμφωνα με την επισήμανση κατασκευάζεται στην Κίνα για λογαριασμό της JUMBO AE, καθώς διαπιστώθηκε η διάθεσή τους στην ελληνική αγορά κατά παράβαση των άρθρων 19 και 20 του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745, διότι δεν τεκμηριώνεται η νόμιμη κυκλοφορία τους ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας.

Η εταιρεία JUMBO AE οφείλει να παύσει άμεσα τη διάθεση των εν λόγω προϊόντων στην ελληνική αγορά και να ενημερώσει άμεσα τυχόν μεταπωλητές των προϊόντων στην ελληνική αλλά και την ευρωπαϊκή αγορά σχετικά με την παρούσα απόφαση. Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Related posts

Στην Κύπρο το Διοικητικό Συμβούλιο του Δικτύου Πόλεων με Λίμνες

Project AITER:”Δημιουργία” νερού από την ατμόσφαιρα.

Χορωδία Μυρτούντιων στον Καθολικό Καθεδρικό Ι. Ναό Αγίου Διονυσίου Αρεοπαγίτη.